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ag九游国际新版药典即将施行中智破壁饮片创新探索启
发布时间:2021-03-11 00:19

  近日,新中国成立以来的第11版《中国药典》公告发布,将自今年12月30日起实施。作为国家药品标准的重要组成部分,2020年版的《中国药典》,顺应产业发展规律,在完善药品标准体系、加强药品安全有效性控制等方面做出了新的要求,对提高我国的药品质量,保证公众用药安全有效,促进医药产业高质量发展有着重要的指导作用。

  广东创新中药企业中智药业集团,自2003年起立项研发新型饮片,经过多年深入研究,开发出了破壁饮片,在标准体系突破,质量把控等维度,探索出了“破壁经验”。在2020年版《中国药典》的大环境下,这种宝贵经验有望给中医药行业的创新发展提供一个新方向。

  国家药典委员会官方资料指出,2020年版药典编制工作以建立科学、全面、可检验、能执行的标准体系为重点,希望整体提升我国药品标准水平。

  中智中药破壁饮片,以现代高速气流破壁粉碎技术,打破植物细胞壁,把中药加工成为粉体,然后再运用一种无添加成型国家发明专利技术,把粉体进一步制成均匀、细小颗粒状的新型饮片。这种创新技术打造出的中药破壁饮片,既能充分释放中药材的有效成分,提升吸收利用率,而且由于药材粉碎后被高度混匀,同一批次产品品质高度均一和可控,解决了产品的标准化问题。有了这个基础,相信中药饮片能和西药一样,形成相关评定标准,走向标准化!

  2020版《中国药典》,对药品安全性控制要求不断加强。在中药方面就明确指出,加强对中药材(饮片)33种禁用农残的控制,加强对中药材(饮片)真菌毒素、中药内源性毒性成分药材的质量控制。

  而对于中药破壁饮片的生产制造,中智药业从源头开始,就保障了其优秀的质量。早在2000年左右,中智药业就开始投入资金建设中药材规范种植基地,目前已建立了包括鱼腥草、黄芪、西洋参等在内的31个道地药材生态溯源基地。同时,中智药业重视并开展中药材病虫绿色防控技术的研发和应用,从源头减少或杜绝化学农药使用,让中药材的播种、栽培、田间管理更天然,健康,保障中药破壁饮片成品的高质量和临床疗效。

  另外,中智药业还打造了一套“来源可知、去向可追、质量可查、责任可究”的全产业链生态溯源体系。让消费者可以通过成品上的二维码,清晰掌握道地药材种类、数量、种植面积、有效成分含量及安全性控制指标(包括微生物、农残、重金属)等第一手资料与信息,让消费者更安心地用药!

  2020年版《中国药典》的编制和实施,充分展现了我国科学技术和医药发展正在不断完善和提高。中医药是中华民族的宝库,中智中药破壁饮片坚持守正创新,打破传统中药饮片的桎梏,实现了中药标准化和安全有效性的突破,为中医药产业化创新发展开启新的未来方向。

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